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第二十五章 走廊里的交锋（第5页）

他展示了几枚不同版本的封堵器：“第一版到第七版，我们做了很多改进。但改进过程没有系统记录——很多时候是靠直觉，觉得这样改可能更好，就试一下。这不是科学的方法。”

“应该建立设计变更记录。”沈星河说，“每一次修改，都要记录：为什么改，怎么改，预期效果是什么，实际结果如何。这样不仅能追溯问题，还能积累经验。”

“对。”江屿在白板上写下“设计歷史文档（dhf）”，“我们需要建立完整的dhf，从最初的概念，到每一个设计叠代，到最终的设计冻结。这是註册申报的必备文件。”

团队开始分工。沈星河负责协调检测设备和指导质量管理体系；慕晚晴负责伦理框架和法规路径研究；苏晚晴负责资金管理和对外沟通；林晓和小赵负责具体的实验操作和数据记录。

而江屿，作为技术核心，负责整体的技术路线和关键难题攻关。

工作开始了。实验室里响起各种声音：电子天平归零的滴滴声，显微镜调焦的细微咔嗒声，电脑键盘的敲击声，还有低声的討论声。

江屿站在实验台前，手里拿著一枚封堵器，在放大镜下仔细观察焊接点。融合带来的视觉能力让他能看到常人难以察觉的细节：焊接处的金属晶粒结构、热影响区的微观裂纹、表面氧化层的均匀程度。

“这里有问题。”他对小赵说，“第三號和第四號网格的焊接点，热输入不均匀。左边过度熔化，右边结合不充分。”

小赵凑过来看，但只能看到焊接点外观大致正常：“江医生，我怎么看不出来？”

江屿拿起一支极细的探针，轻轻触碰焊接点：“感觉一下阻力。左边的点，探针容易滑开，说明表面硬化了。右边的点，探针会卡顿，说明有微小缝隙。”

小赵试了试，恍然大悟：“真的！可是这么小的差异，会影响使用吗？”

“短期可能不会。”江屿说，“但封堵器要在心臟里工作五年。每一次心跳，都会对这个焊接点產生微小的应力。不均匀的结构会导致应力集中，长期可能疲劳断裂。”

他放下封堵器，开始调整焊接参数：“我们需要优化焊接工艺。电流、电压、时间、压力，四个参数要找到最佳组合。”

这是典型的工程问题。江屿以前靠直觉和经验，但现在，他能调用江时安在材料工程方面的知识——那些前世为了研发人工心臟而积累的、关於金属加工和生物相容性的深厚经验。

他开始设计实验方案：採用正交试验法，在有限的实验次数內，找到最优参数组合。这是工业研发的常用方法，但在医学研究中很少用，因为医生通常缺乏工程背景。

而现在，江屿两者都有。

时间在忙碌中流逝。窗外，天色渐暗。实验室里的灯光亮起，在秋夜的黑暗中形成一个温暖的孤岛。

晚上八点，慕晚晴完成了伦理框架的初稿。她列印出来，递给江屿。

“我提出了『阶段性伦理审查的概念。”她解释，“传统的一次性伦理审查，不適合快速叠代的研发模式。我建议：每个研发阶段结束后，做一次伦理评估，確认风险可控后再进入下一阶段。这样既保证安全，又不阻碍创新。”

江屿快速瀏览。文档很专业，引用了几十个国际上的创新案例和伦理指南。更重要的是，它提供了一个可行的路径：如何在现有法规框架下，为“海城一號”这样的项目找到合法空间。

“很好。”他说，“我们需要用这个框架，去和检测中心沟通。证明我们不是要规避监管，而是要建立更適合的监管。”

“检测中心那边有进展吗？”苏晚晴问，她刚打完几个筹款电话。

“王主任约我明天见面。”江屿说，“他说看了我们新提交的材料，想当面谈谈。”

这是一个机会，也可能是最后的审判。

实验室里安静下来。所有人都知道，明天的会面將决定项目的命运。

“不管结果如何，”江屿看著团队里的每一个人，“我们已经开始了。这本身就是一种胜利。”

他拿起那枚还在优化的封堵器。在灯光下，金属表面反射出柔和的光泽，像某种承诺。

承诺那些孩子，会有更多人得到救治。

承诺医学，会有另一种可能性。

承诺自己，这一世不会白活。

窗外，秋夜的风吹过。城中村的巷道里，偶尔传来几声狗吠，还有远处电视的声音。

在这个简陋的实验室里，一个可能改变很多人命运的项目，正在一点点前进。

缓慢，但坚定。

就像心跳，一次次，永不停歇。